近日在云南昆明，网传一两岁多幼儿服用疫苗次日死亡。
孩子母亲7月11日接受采访表示称，事发6月25日，服用疫苗前医师并未告知是霍乱疫苗，仅告知可治疗腹泻，亦未告知服用后的禁忌及不良反应，疫苗并非从冰柜中取出，而是从收纳箱中取出。
在该幼儿服用疫苗后当天较正常，凌晨时身体发热，在进行简单处理后退热。在早7点左右，孩子入睡，八点左右发现其身体不适，母亲拨打120急救电话。孩子母亲称在救护车到达后，在家中进行急救，且未及时拿出急救设备。在该幼儿死亡后，急救中心初步诊断为不明原因的死亡。
目前孩子母亲已向当地卫健局反映情况，在等待尸检报告，她称孩子没有基础病，希望有个公道的结果。当地卫生健康局工作人员表示已立案调查，由于尸检报告未出，尚不能进行责任认定。
以上为九派新闻报导内容摘要。
陶医生点评：
实际上，死者家属做得太多。
他们在接种单位贴照片、坐在地上哭闹，影响公共秩序，还在网上以公道、天理、真相、正义、家庭被毁、无辜枉死、逍遥法外等说辞发布煽情小作文（详见：https://t.cn/A60ZCbML）。
陶医生对孩子去世表示遗憾，能理解家属的心情，但对他们在接种门诊的所作所为以及他们的小作文表示强烈反对。
对于这样的不幸事件，有关部门并没有推脱责任，而是在按相关流程处置。相关流程见《疫苗管理法》、《全国疑似预防接种异常反应监测方案》、《预防接种异常反应鉴定办法》等法律法规。
按照相关规定：
受种者死亡的，由设区的市级或者省级预防接种异常反应调查诊断专家组进行调查诊断。
死亡病例调查诊断需要尸检结果的，受种方拒绝或者不配合尸检，承担无法进行调查诊断的责任。
调查诊断/鉴定后属于预防接种异常反应或者不能排除的，应当给予补偿。
目前，家属已经同意尸检。这说明相关调查处置流程已经启动，并告知家属需要尸检查明死因，家属实际也配合了。之后，就是等尸检结果出来，会有调查诊断专家组进行调查诊断。如果家属对调查诊断结果不满意，还可以申请鉴定或者直接向法院起诉。
家属本可以向疾控中心了解以上处置流程，配合调查，提供相应材料，耐心等待调查诊断结果。然而，他们却去现场闹事和在网上发布控诉相关部门不作为/草菅人命的小作文来博取眼球，期望通过舆论压力来得到有利于自己的结果。
陶医生对这种疫苗闹的做法表示鄙视，如果涉嫌违法犯罪，希望警方不要手软。
以上是关于事件处置的一些想法，下面谈谈专业问题。
涉事疫苗是上海联合赛尔的霍乱rBS/WC疫苗（商品名：可唯适），一种用于预防霍乱和产毒性大肠杆菌腹泻的口服疫苗。
这种疫苗可以用于≥2岁人群，是一种胶囊制剂。成人可以直接服用胶囊，儿童不方便服用，厂家还做了专门的儿童版，允许把胶囊拆开，将其中的粉剂与制酸剂一起服用。
可维适儿童版（包装盒）
可维适儿童版（疫苗胶囊+制酸剂）
可维适说明书（制酸剂的用法）
家属称：服用疫苗前医师并未告知是霍乱疫苗，仅告知可治疗腹泻，亦未告知服用后的禁忌及不良反应，疫苗并非从冰柜中取出，而是从收纳箱中取出。
这段家属抱怨有带节奏之嫌。
霍乱疫苗是自费疫苗，一般都会签署知情同意书，如果没有签署书面知情同意书，口头告知也完全可以。霍乱已经是一种很罕见的甲类传染病，曾经被称为二号病，中国最近10年的年发病数不超过50例。公众对霍乱两字比较陌生，宣传霍乱疫苗时，说是预防腹泻的疫苗，其实也没毛病。
疫苗也并非必须从冰柜里取出。所谓收纳箱，其实是冷藏箱，是放在接种台上使用的一种临时存放疫苗设备，里面有冰排，可以短期储存疫苗，每次接种门诊结束后，冷藏箱里的疫苗会放回冰箱。
霍乱疫苗与其他儿童常用的免费与自费疫苗相比，并无特殊之处。其【不良反应】和【禁忌】，也是最常见的描述，没有需要特别注意的情况。
霍乱疫苗的【注意事项】与其他疫苗略有不同，主要是因为其为胶囊制剂，为了避免胃酸影响其效果，需要有一些针对性的注意事项，但这都不涉及安全性。
由于霍乱疫情已经非常少见，公众可能对于服用霍乱疫苗的必要性有所怀疑，这倒是霍乱疫苗科普的难点。
实际情况是，霍乱是一种细菌性传染病，霍乱的致病机理不是细菌感染本身，而是细菌产生的毒素很厉害，引起人体的上吐下泻，最关键的一种毒素就叫霍乱毒素。
霍乱疫苗可维适可以针对霍乱毒素让人体产生免疫力。然而，霍乱毒素并非霍乱弧菌特有的毒素，产毒大肠杆菌（又称致泻性大肠杆菌）也会产生霍乱毒素。中国疾控中心提示：霍乱疫苗可维适对致泻性大肠杆菌腹泻的保护率为70%。
然而，致泻性大肠杆菌腹泻并非我国的法定传染病，没有全国性的报告系统，所以其流行情况还不是太明了。霍乱每年不到50例，致泻性大肠杆菌腹泻每年能有多少例呢？
在2016年的《细菌性腹泻免疫预防专家共识》中提到，我国做过一些腹泻的病原体监测：北京、河北、上海浦东5岁以下儿童腹泻病的所有病原体中，致泻性大肠杆菌是主要或次要病原菌（上海占比5.65%）。
上海致泻性大肠杆菌检出率5.65%
2009版《儿童腹泻病诊断治疗原则的专家共识》里提到：我国每年有8.36亿人次患腹泻，其中＜5岁儿童占3亿人次，腹泻病年发病率约为0.7次/人，＜5岁儿童的年发病率平均为1.9次/人。
按我国＜5岁儿童每年腹泻3亿人次，致泻性大肠杆菌检出率5%计算，那么致泻性大肠杆菌导致的儿童腹泻每年就有1500万人次，这还没有算成人。即便认为这些数据是高估了，那么按10%算也至少有每年150万人次以上的致泻性大肠杆菌腹泻。
与目前每年不到50例的霍乱相比，致泻性大肠杆菌腹泻的“疫情”高于前者至少四个数量级。服用霍乱疫苗的目的，应该主要是预防致泻性大肠杆菌腹泻，其次才是预防霍乱。
所以，本案例中接种医生推荐给2岁多宝宝服用霍乱疫苗，并宣传为预防腹泻（不是全部腹泻），没毛病。至于接种过程中是否存在不规范之处，还有待调查，但这种不规范，绝无可能引起孩子死亡。
疫苗质量也是让网友们揪心的一个问题，因为中国的疫苗负面事件太多了。
然而，陶医生必须告诉大家，2000年以来的所有影响较大的中国疫苗负面事件，没有一起被证实因疫苗质量引发健康损害，包括：
2005年的安徽泗县甲肝疫苗事件
2008年的山西高温疫苗事件
2013年的接种乙肝疫苗后多名婴幼儿死亡事件
2016年的山东非法经营疫苗事件
2018年的长春长生问题狂犬病疫苗事件
……
详见：12起疫苗负面事件盘点与思考（上）和12起疫苗负面事件盘点与思考（下）。
偶尔，疫苗会出现质量问题，但这种质量只和有效性有关，与安全性没有必然关系，绝无可能让疫苗变成致命毒药。
本案例中，按相关流程，涉事的霍乱疫苗应该会按批号封存并送检。不过，我国规定疫苗每一个批号上市前都要检定合格，所以这种送检只是履行流程，不可能检出疫苗质量不合格。通常一批疫苗的上市量在5～10万剂，会在全国各地使用，真有安全性质量问题的话，其他接种门诊使用过程中也应该会发现苗头。所以，如果疫苗真有导致安全性的质量问题，反而容易发现。
本案例中儿童的死亡原因暂定为【不明原因的死亡】，尸检大概率会明确原因，但也不排除有一些婴幼儿猝死连尸检也无法找到死因。
搞清楚死亡原因，不要冤枉疫苗，不要冤枉接种医生和接种单位，如果最后调查诊断不排除疫苗原因，那么照章给予补偿也是应有之义。
（完）
任何疫苗问题，都可以来疫苗与科学找我↓
近日在云南昆明，网传一两岁多幼儿服用疫苗次日死亡。
孩子母亲7月11日接受采访表示称，事发6月25日，服用疫苗前医师并未告知是霍乱疫苗，仅告知可治疗腹泻，亦未告知服用后的禁忌及不良反应，疫苗并非从冰柜中取出，而是从收纳箱中取出。
在该幼儿服用疫苗后当天较正常，凌晨时身体发热，在进行简单处理后退热。在早7点左右，孩子入睡，八点左右发现其身体不适，母亲拨打120急救电话。孩子母亲称在救护车到达后，在家中进行急救，且未及时拿出急救设备。在该幼儿死亡后，急救中心初步诊断为不明原因的死亡。
目前孩子母亲已向当地卫健局反映情况，在等待尸检报告，她称孩子没有基础病，希望有个公道的结果。当地卫生健康局工作人员表示已立案调查，由于尸检报告未出，尚不能进行责任认定。
以上为九派新闻报导内容摘要。
陶医生点评：
实际上，死者家属做得太多。
他们在接种单位贴照片、坐在地上哭闹，影响公共秩序，还在网上以公道、天理、真相、正义、家庭被毁、无辜枉死、逍遥法外等说辞发布煽情小作文（详见：https://t.cn/A60ZCbML）。
陶医生对孩子去世表示遗憾，能理解家属的心情，但对他们在接种门诊的所作所为以及他们的小作文表示强烈反对。
对于这样的不幸事件，有关部门并没有推脱责任，而是在按相关流程处置。相关流程见《疫苗管理法》、《全国疑似预防接种异常反应监测方案》、《预防接种异常反应鉴定办法》等法律法规。
按照相关规定：
受种者死亡的，由设区的市级或者省级预防接种异常反应调查诊断专家组进行调查诊断。
死亡病例调查诊断需要尸检结果的，受种方拒绝或者不配合尸检，承担无法进行调查诊断的责任。
调查诊断/鉴定后属于预防接种异常反应或者不能排除的，应当给予补偿。
目前，家属已经同意尸检。这说明相关调查处置流程已经启动，并告知家属需要尸检查明死因，家属实际也配合了。之后，就是等尸检结果出来，会有调查诊断专家组进行调查诊断。如果家属对调查诊断结果不满意，还可以申请鉴定或者直接向法院起诉。
家属本可以向疾控中心了解以上处置流程，配合调查，提供相应材料，耐心等待调查诊断结果。然而，他们却去现场闹事和在网上发布控诉相关部门不作为/草菅人命的小作文来博取眼球，期望通过舆论压力来得到有利于自己的结果。
陶医生对这种疫苗闹的做法表示鄙视，如果涉嫌违法犯罪，希望警方不要手软。
以上是关于事件处置的一些想法，下面谈谈专业问题。
涉事疫苗是上海联合赛尔的霍乱rBS/WC疫苗（商品名：可唯适），一种用于预防霍乱和产毒性大肠杆菌腹泻的口服疫苗。
这种疫苗可以用于≥2岁人群，是一种胶囊制剂。成人可以直接服用胶囊，儿童不方便服用，厂家还做了专门的儿童版，允许把胶囊拆开，将其中的粉剂与制酸剂一起服用。
可维适儿童版（包装盒）
可维适儿童版（疫苗胶囊+制酸剂）
可维适说明书（制酸剂的用法）
家属称：服用疫苗前医师并未告知是霍乱疫苗，仅告知可治疗腹泻，亦未告知服用后的禁忌及不良反应，疫苗并非从冰柜中取出，而是从收纳箱中取出。
这段家属抱怨有带节奏之嫌。
霍乱疫苗是自费疫苗，一般都会签署知情同意书，如果没有签署书面知情同意书，口头告知也完全可以。霍乱已经是一种很罕见的甲类传染病，曾经被称为二号病，中国最近10年的年发病数不超过50例。公众对霍乱两字比较陌生，宣传霍乱疫苗时，说是预防腹泻的疫苗，其实也没毛病。
疫苗也并非必须从冰柜里取出。所谓收纳箱，其实是冷藏箱，是放在接种台上使用的一种临时存放疫苗设备，里面有冰排，可以短期储存疫苗，每次接种门诊结束后，冷藏箱里的疫苗会放回冰箱。
霍乱疫苗与其他儿童常用的免费与自费疫苗相比，并无特殊之处。其【不良反应】和【禁忌】，也是最常见的描述，没有需要特别注意的情况。
霍乱疫苗的【注意事项】与其他疫苗略有不同，主要是因为其为胶囊制剂，为了避免胃酸影响其效果，需要有一些针对性的注意事项，但这都不涉及安全性。
由于霍乱疫情已经非常少见，公众可能对于服用霍乱疫苗的必要性有所怀疑，这倒是霍乱疫苗科普的难点。
实际情况是，霍乱是一种细菌性传染病，霍乱的致病机理不是细菌感染本身，而是细菌产生的毒素很厉害，引起人体的上吐下泻，最关键的一种毒素就叫霍乱毒素。
霍乱疫苗可维适可以针对霍乱毒素让人体产生免疫力。然而，霍乱毒素并非霍乱弧菌特有的毒素，产毒大肠杆菌（又称致泻性大肠杆菌）也会产生霍乱毒素。中国疾控中心提示：霍乱疫苗可维适对致泻性大肠杆菌腹泻的保护率为70%。
然而，致泻性大肠杆菌腹泻并非我国的法定传染病，没有全国性的报告系统，所以其流行情况还不是太明了。霍乱每年不到50例，致泻性大肠杆菌腹泻每年能有多少例呢？
在2016年的《细菌性腹泻免疫预防专家共识》中提到，我国做过一些腹泻的病原体监测：北京、河北、上海浦东5岁以下儿童腹泻病的所有病原体中，致泻性大肠杆菌是主要或次要病原菌（上海占比5.65%）。
上海致泻性大肠杆菌检出率5.65%
2009版《儿童腹泻病诊断治疗原则的专家共识》里提到：我国每年有8.36亿人次患腹泻，其中＜5岁儿童占3亿人次，腹泻病年发病率约为0.7次/人，＜5岁儿童的年发病率平均为1.9次/人。
按我国＜5岁儿童每年腹泻3亿人次，致泻性大肠杆菌检出率5%计算，那么致泻性大肠杆菌导致的儿童腹泻每年就有1500万人次，这还没有算成人。即便认为这些数据是高估了，那么按10%算也至少有每年150万人次以上的致泻性大肠杆菌腹泻。
与目前每年不到50例的霍乱相比，致泻性大肠杆菌腹泻的“疫情”高于前者至少四个数量级。服用霍乱疫苗的目的，应该主要是预防致泻性大肠杆菌腹泻，其次才是预防霍乱。
所以，本案例中接种医生推荐给2岁多宝宝服用霍乱疫苗，并宣传为预防腹泻（不是全部腹泻），没毛病。至于接种过程中是否存在不规范之处，还有待调查，但这种不规范，绝无可能引起孩子死亡。
疫苗质量也是让网友们揪心的一个问题，因为中国的疫苗负面事件太多了。
然而，陶医生必须告诉大家，2000年以来的所有影响较大的中国疫苗负面事件，没有一起被证实因疫苗质量引发健康损害，包括：
2005年的安徽泗县甲肝疫苗事件
2008年的山西高温疫苗事件
2013年的接种乙肝疫苗后多名婴幼儿死亡事件
2016年的山东非法经营疫苗事件
2018年的长春长生问题狂犬病疫苗事件
……
详见：12起疫苗负面事件盘点与思考（上）和12起疫苗负面事件盘点与思考（下）。
偶尔，疫苗会出现质量问题，但这种质量只和有效性有关，与安全性没有必然关系，绝无可能让疫苗变成致命毒药。
本案例中，按相关流程，涉事的霍乱疫苗应该会按批号封存并送检。不过，我国规定疫苗每一个批号上市前都要检定合格，所以这种送检只是履行流程，不可能检出疫苗质量不合格。通常一批疫苗的上市量在5～10万剂，会在全国各地使用，真有安全性质量问题的话，其他接种门诊使用过程中也应该会发现苗头。所以，如果疫苗真有导致安全性的质量问题，反而容易发现。
本案例中儿童的死亡原因暂定为【不明原因的死亡】，尸检大概率会明确原因，但也不排除有一些婴幼儿猝死连尸检也无法找到死因。
搞清楚死亡原因，不要冤枉疫苗，不要冤枉接种医生和接种单位，如果最后调查诊断不排除疫苗原因，那么照章给予补偿也是应有之义。
（完）
任何疫苗问题，都可以来疫苗与科学找我↓
